Відмовлено [218] Внесення змін до Закону України "Про легалізацію та контроль використання медичних препаратів"

[Юля Пантера]

Тип документа:
Закон (внесення змін)


Номер вашої картки:
139234


Дата подання документа:
11.03.2026

ЗАКОН​

Про регулювання обігу медичного канабісу (МК)​

Розділ I. Загальні положення​

Стаття 1. Предмет регулювання​

1. Цей Закон визначає правові та організаційні засади призначення, отримання, зберігання, використання, контролю, перевірки та реалізації медичного канабісу (далі — МК).
2. Дія цього Закону поширюється на:

• медичних працівників;
• керівників медичних закладів;
• пацієнтів;
• державні органи контролю.

3.Медичний канабіс дозволяється використовувати виключно для лікувальних або дослідницьких цілей.
4.Незаконне використання, зберігання або розповсюдження МК без медичного призначення забороняється.

Розділ II. Основні терміни​

Стаття 2. Визначення термінів​

У цьому Законі терміни мають таке значення:

Медичний канабіс (МК) — лікарський препарат на основі канабісу, що використовується виключно для лікування за призначенням лікаря.

Пацієнт — особа, яка отримала медичне призначення МК після проходження медичного огляду.

Рівень МК — ступінь концентрації активних речовин препарату, що визначається відповідно до тяжкості захворювання.

Медичний огляд — процедура медичного обстеження, що проводиться для встановлення діагнозу та визначення потреби у призначенні МК.

Журнал обліку МК — офіційний документ медичного закладу, у якому фіксуються всі випадки призначення та видачі препарату.

Розділ III. Призначення медичного канабісу​

Стаття 3. Підстави для призначення​

1. Медичний канабіс може бути призначений виключно лікарем-психіатром.
2. Призначення здійснюється лише після:

• проведення медичного огляду;
• встановлення медичного діагнозу;
• внесення інформації до медичної документації.

3.Забороняється призначення МК:

• без медичного огляду;
• без встановленого діагнозу;
• за підробленими документами.

4.Лікар визначає рівень МК відповідно до:

• стану пацієнта;
• тяжкості захворювання;
• медичних показників.

Стаття 4. Порядок отримання​

1. Особа, яка потребує лікування, подає заяву:

• лікарю-психіатру;
• або керівництву медичного закладу.

2.Після подання заяви проводиться обов'язковий медичний огляд.
3.Під час огляду:

• встановлюється діагноз;
• визначається рівень препарату;
• приймається рішення щодо призначення.

4.Остаточне рішення приймає лікар-психіатр.

Розділ IV. Контроль якості​

Стаття 5. Контроль якості​

1. Увесь медичний канабіс проходить обов’язкову перевірку якості.
2. Перевіряється:

• концентрація активних речовин;
• відповідність встановленому рівню;
• відсутність сторонніх домішок.

3.Препарат, що не відповідає стандартам, забороняється до використання.

Стаття 5¹. Відеофіксація медичного огляду​

1. Під час огляду та призначення МК лікар зобов’язаний здійснювати відеофіксацію.
2. Відеофіксація не повинна порушувати лікарську таємницю.
3. Доступ до запису мають лише:

• головний лікар;
• заступник головного лікаря;
• уповноважені контролюючі органи.

4.Запис зберігається 72 години.
5.Після закінчення строку запис видаляється за відсутності підстав для перевірки.

Розділ V. Органи контролю​

Стаття 5². Посадові особи контролю​

Контроль за дотриманням цього Закону здійснюють:

У межах медичного закладу:​

• Головний лікар
• Заступник головного лікаря

На державному рівні:​

• Міністр охорони здоров’я (МОЗ)
• Прем’єр-міністр
• Президент

Стаття 5³. Повноваження органів контролю​

Контролюючі особи мають право:

• проводити перевірки медичних закладів;
• перевіряти журнал обліку МК;
• перевіряти правильність призначення препарату;
• перевіряти відеозаписи медичних оглядів;
• вимагати медичну документацію.

Розділ VI. Перевірки та інспекції​

Стаття 5⁴. Проведення перевірок​

1. Медичні заклади можуть бути перевірені:

• Міністерством охорони здоров’я;
• правоохоронними органами;
• керівництвом держави.

2.Перевірки можуть бути:

• планові
• позапланові

3.Підставою для позапланової перевірки може бути:

• скарга громадянина;
• підозра на незаконну видачу МК;
• перевищення встановлених лімітів.

Стаття 5⁵. Участь правоохоронних органів​

До перевірок можуть бути залучені:

• Національна поліція
• Служба безпеки України

Вони мають право:

• проводити службові розслідування;
• вилучати незаконно виданий препарат;
• передавати матеріали до суду.

Розділ VII. Облік та обмеження​

Стаття 6. Облік​

Кожна видача МК фіксується у журналі із зазначенням:

• імені пацієнта;
• діагнозу;
• рівня препарату;
• кількості;
• дати видачі;
• лікаря.

Стаття 7. Обмеження кількості​

Лікар не має права виписувати більше:

1 рівень
10 одиниць на тиждень

2 рівень
20 одиниць на тиждень

3 рівень
20 одиниць на тиждень

Перевищення кількості вважається порушенням закону.

Розділ VIII. Вартість​

Стаття 8. Визначення вартості​

Встановлюється фіксована ціна:

1 рівень — 10 000
2 рівень — 30 000
3 рівень — 50 000

Самовільна зміна ціни забороняється.

​

Розділ IX. Відповідальність​

Стаття 9. Відповідальність пацієнтів​

Порушеннями є:

• використання без призначення;
• перевищення кількості;
• передача препарату іншим особам.

Стаття 10. Відповідальність лікарів​

Порушення порядку призначення МК карається штрафом:

від 150 000 до 1 000 000

Порушення:

• неправильний рівень;
• перевищення ліміту;
• видача без діагнозу;
• фальсифікація документів.

Якщо через недбалість лікаря стався нещасний випадок — настає кримінальна відповідальність за чинним законодавством.

Можливі покарання:

• відсторонення від посади
• позбавлення ліцензії
• кримінальна справа

Розділ X. Набрання чинності​

Стаття 11. Набрання чинності​

1. Закон набирає чинності з моменту його офіційного затвердження.
2. Медичні заклади зобов’язані привести свою діяльність у відповідність до цього Закону.

 

[Ваня Ткач]

Службове повідомлення!
У зв'язку із виконанням обов'язків та чинним законодавством, я, Голова Парламен Ваня Ткач,


ПОВІДОМЛЯЮ:
У передачі законопроєкту відмовлено через його некоректність у правовій структурі для застосування.