Відмовлено [219] Внесення змін до Закону України "Про легалізацію та контроль використання медичних препаратів"

[Юля Пантера]

ЗАКОН​

Про регулювання обігу медичного канабісу (МК)​

Розділ I. Загальні положення​

Стаття 1. Поняття медичного канабісу​

Медичний канабіс (далі — МК) — це лікарський препарат на основі канабісу або його активних компонентів, який використовується виключно за призначенням лікаря для лікувальних та науково-дослідних цілей.
Дія цього Закону поширюється на медичних працівників, керівників медичних закладів, пацієнтів та державні органи контролю.

Стаття 2. Основні принципи використання МК​

1. Використання МК здійснюється на підставі:
   • законності;
   • медичної необхідності;
   • достовірності та безпеки інформації про препарат;
   • дотримання етичних норм медичної практики;
   • захисту прав пацієнтів.
2. Забороняється:
   • використання МК без медичного призначення;
   • розповсюдження, зберігання та виробництво МК поза межами законодавства.

Стаття 3. Мета та завдання Закону​

Метою Закону є:

• забезпечення пацієнтів безпечними та ефективними лікувальними засобами;
• регулювання призначення, видачі та контролю МК;
• запобігання незаконному обігу МК;
• підвищення якості медичної допомоги;
• формування прозорої системи контролю та обліку МК.

Розділ II. Призначення та отримання МК​

Стаття 4. Підстави для призначення МК​

1. Медичний канабіс може бути призначений виключно лікарем-психіатром, який має відповідну ліцензію.
2. Призначення можливе після:
   • проведення медичного огляду;
   • встановлення медичного діагнозу;
   • внесення інформації у медичну картку пацієнта;
   • реєстрації у журналі обліку МК.
3. Забороняється призначати МК без діагнозу, медичного огляду або на підставі підроблених документів.

Стаття 5. Порядок отримання МК​

1. Пацієнт подає письмову заяву лікарю-психіатру або керівництву медичного закладу.
2. Після подання заяви проводиться обов’язковий медичний огляд.
3. Під час огляду:
   • встановлюється діагноз;
   • визначається рівень МК;
   • приймається попереднє рішення щодо призначення.
4. Остаточне рішення приймає лікар-психіатр.
5. У разі відмови пацієнт отримує письмове пояснення.

Розділ III. Контроль якості та відеофіксація​

Стаття 6. Контроль якості МК​

1. Весь МК проходить обов’язкову перевірку якості у лабораторіях, що мають відповідну ліцензію.
2. Ліцензію на проведення перевірки або виготовлення МК може видавати головний лікар або заступник головного лікаря медичного закладу.
3. Ліцензія видається в письмовій формі у вигляді офіційного документа, який засвідчує право лабораторії на виробництво або перевірку МК.
4. Перевірка охоплює:
   • концентрацію активних речовин;
   • відповідність заявленому рівню;
   • відсутність сторонніх домішок;
   • безпечність препарату.
5. Препарат, що не відповідає стандартам, забороняється до використання.

Стаття 7. Відеофіксація медичного огляду​

1. Лікар зобов’язаний здійснювати відеофіксацію огляду та призначення МК.
2. Відеофіксація не повинна порушувати лікарську таємницю або права пацієнтів.
3. Доступ до записів мають:
   • головний лікар;
   • заступник головного лікаря;
   • уповноважені органи контролю.
4. Запис зберігається 72 години; після закінчення цього строку запис видаляється, якщо немає підстав для перевірки.

Розділ IV. Органи контролю та перевірки​

Стаття 8. Посадові особи контролю​

Контроль за дотриманням Закону здійснюють:

• У межах медичного закладу: головний лікар, заступник головного лікаря.
• На державному рівні: Міністр охорони здоров’я, Прем’єр-міністр, Президент.

Стаття 9. Повноваження органів контролю​

Контролюючі органи мають право:

• проводити перевірки медичних закладів;
• перевіряти журнал обліку МК;
• перевіряти правильність призначення препарату;
• перевіряти відеозаписи оглядів;
• вимагати медичну документацію;
• проводити службові розслідування;
• вилучати незаконно виданий препарат та передавати матеріали до суду.

Розділ V. Облік та обмеження​

Стаття 10. Журнал обліку МК​

Кожна видача МК фіксується у журналі із зазначенням:

• імені пацієнта;
• діагнозу;
• рівня препарату;
• кількості;
• дати видачі;
• лікаря, який здійснив призначення.

Стаття 11. Ліміти та рівні МК​

1. Лікар не має права виписувати більше:
   • 1 рівень — 10 одиниць на тиждень;
   • 2 рівень — 20 одиниць на тиждень;
   • 3 рівень — 20 одиниць на тиждень.
2. Перевищення встановлених лімітів є порушенням закону.

Розділ VI. Вартість та фінансові положення​

Стаття 12. Визначення вартості​

Встановлюється фіксована ціна МК:

• 1 рівень — 10 000 грн;
• 2 рівень — 30 000 грн;
• 3 рівень — 50 000 грн.
  Самовільна зміна ціни забороняється.

Розділ VII. Відповідальність​

Стаття 13. Відповідальність пацієнтів​

Порушеннями є:

• використання МК без призначення;
• перевищення ліміту;
• передача препарату іншим особам.

​

Розділ VIII. Прикінцеві положення​

Стаття 14. Набрання чинності​

1. Закон набирає чинності з моменту офіційного затвердження.
2. Медичні заклади зобов’язані привести свою діяльність у відповідність до цього Закону.

 

[Ваня Ткач]

Службове повідомлення!
У зв'язку із виконанням обов'язків та чинним законодавством, я, Голова Парламен Ваня Ткач,


ПОВІДОМЛЯЮ:
У передачі законопроєкту відмовлено через його некоректність у правовій структурі для застосування.