ВЕРХОВНА РАДА УКРАЇНИ
ПРОЄКТ ЗАКОНУ УКРАЇНИ
Про діяльність приватних фармацевтичних підприємств
Ініціатор законодавчої ініціативи:
Лія Міллер
Дата подання: «09» липня 2026 року
Реєстраційний №: 291
ЗВЕРНЕННЯ ДО ВЕРХОВНОЇ РАДИ УКРАЇНИ
Шановні народні депутати України!
Керуючись Конституцією України, законами України та принципами розвитку державної системи охорони здоров’я, подаю на розгляд Верховної Ради України законодавчу ініціативу щодо створення правових засад діяльності приватних фармацевтичних підприємств.
Метою законодавчої ініціативи є формування сучасної моделі взаємодії держави та приватного сектору у сфері фармацевтики, що дозволить забезпечити стабільне виробництво дозволених лікарських препаратів, розвиток лабораторної діяльності, впровадження новітніх технологій та підвищення рівня забезпечення медичних закладів необхідними засобами.
Запропонований законопроєкт спрямований на створення прозорого механізму ліцензування, контролю якості продукції та державного нагляду за діяльністю приватних фармацевтичних підприємств.
Про діяльність приватних фармацевтичних підприємств
З повагою,
Лія Міллер
ПОЯСНЮВАЛЬНА ЗАПИСКА
1. Актуальність законопроєкту
Система охорони здоров’я постійно потребує розвитку виробничих потужностей, розширення асортименту якісних лікарських препаратів та впровадження сучасних підходів до їх виготовлення.
На сьогодні відсутній комплексний механізм, який би визначав порядок створення, ліцензування, функціонування та державного контролю приватних фармацевтичних підприємств у межах цього правового регулювання.
Запровадження відповідного закону дозволить встановити чіткі правила роботи таких підприємств, забезпечити державний контроль за якістю продукції та створити додаткові можливості для забезпечення медичних закладів лікарськими препаратами.
2. Мета законопроєкту
Основною метою законопроєкту є:
● створення правових умов для діяльності приватних фармацевтичних підприємств;
● визначення порядку державного ліцензування;
● встановлення єдиних стандартів виробництва лікарських препаратів;
● забезпечення контролю якості продукції;
● розвиток співпраці між державними органами та приватним сектором;
● підвищення доступності дозволених лікарських засобів для населення.
3. Завдання законопроєкту
Для досягнення поставленої мети пропонується:
● визначити правовий статус приватних фармацевтичних підприємств;
● встановити вимоги до їх створення;
● запровадити державну систему ліцензування;
● визначити порядок проведення перевірок;
● врегулювати порядок взаємодії підприємств із Міністерством охорони здоров’я, медичними закладами та іншими державними органами;
● визначити права та обов’язки суб’єктів фармацевтичної діяльності.
4. Обґрунтування необхідності прийняття Закону
Прийняття Закону забезпечить:
● створення нових робочих місць;
● розвиток фармацевтичної промисловості;
● підвищення рівня забезпечення медичних закладів;
● прозорий механізм державного контролю;
● єдині вимоги до якості продукції;
● розвиток конкуренції між виробниками дозволених лікарських засобів;
● впровадження сучасних технологій виробництва.
Крім того, прийняття Закону сприятиме розвитку науково-дослідної діяльності, удосконаленню виробничих процесів та залученню приватних інвестицій у сферу охорони здоров’я.
5. Принципи державної політики
Діяльність приватних фармацевтичних підприємств повинна ґрунтуватися на таких принципах:
● законність;
● прозорість;
● підзвітність;
● відповідальність;
● забезпечення високих стандартів якості;
● захист інтересів пацієнтів;
● добросовісна конкуренція;
● взаємодія з державними органами;
● дотримання вимог безпеки виробництва.
6. Очікувані результати прийняття Закону
У разі прийняття Закону очікується:
● створення сучасної системи приватної фармацевтичної діяльності;
● збільшення кількості ліцензованих виробників лікарських препаратів;
● покращення забезпечення лікарень медикаментами;
● підвищення рівня контролю за якістю продукції;
● розвиток наукових досліджень у сфері фармацевтики;
● створення нових можливостей для співпраці між державою та приватним сектором.
7. Висновок
Запропонована законодавча ініціатива відповідає принципам розвитку системи охорони здоров’я, спрямована на вдосконалення державного регулювання фармацевтичної діяльності та створює правові засади для функціонування приватних підприємств у цій сфері.
У зв’язку з викладеним прошу Верховну Раду України підтримати дану законодавчу ініціативу та прийняти відповідний Закон.
ПРОЄКТ
ЗАКОН УКРАЇНИ
Про діяльність приватних фармацевтичних підприємств
РОЗДІЛ I
Загальні положення
Стаття 1. Предмет Закону
Цей Закон визначає правові, організаційні та економічні засади створення, реєстрації, ліцензування, функціонування та державного контролю діяльності приватних фармацевтичних підприємств.
Стаття 2. Мета Закону
Метою Закону є:
● розвиток приватної фармацевтичної галузі;
● забезпечення населення якісними лікарськими препаратами;
● підтримка системи охорони здоров’я;
● встановлення єдиних правил функціонування приватних виробників;
● створення умов для розвитку лабораторної та наукової діяльності.
Стаття 3. Основні поняття
У цьому Законі терміни вживаються в такому значенні:
Приватне фармацевтичне підприємство — юридична особа, що здійснює діяльність у сфері виробництва, дослідження, контролю якості та реалізації дозволених лікарських засобів на підставі державної ліцензії.
Лікарський засіб — препарат, дозволений компетентним державним органом для медичного застосування.
Лабораторія контролю якості — структурний підрозділ підприємства, який здійснює перевірку якості продукції.
РОЗДІЛ II
Створення підприємства
Стаття 4. Право на створення
Право на створення приватного фармацевтичного підприємства має будь-яка особа або група осіб, які відповідають вимогам чинного законодавства.
Стаття 5. Реєстрація
Для здійснення діяльності підприємство повинно:
● пройти державну реєстрацію;
● затвердити статут;
● отримати ліцензію;
● призначити керівника;
● забезпечити виробничі приміщення.
РОЗДІЛ III
Ліцензування
Стаття 6. Ліцензування діяльності
Діяльність підприємства здійснюється виключно після отримання ліцензії.
Стаття 7. Порядок видачі ліцензії
Ліцензія видається уповноваженим державним органом після перевірки:
● приміщень;
● обладнання;
● лабораторії;
● кадрового забезпечення;
● внутрішньої документації.
Стаття 8. Підстави для призупинення або анулювання ліцензії
Ліцензія може бути призупинена або анульована у випадках:
● порушення законодавства;
● фальсифікації продукції;
● виробництва без контролю якості;
● невиконання вимог державних органів.
РОЗДІЛ IV
Види діяльності
Стаття 9.
Підприємство має право:
● виробляти дозволені лікарські препарати;
● проводити лабораторні дослідження;
● здійснювати контроль якості;
● здійснювати пакування продукції;
● укладати договори поставки;
● брати участь у державних закупівлях.
Стаття 10.
Підприємство має право створювати:
● виробничі комплекси;
● лабораторії;
● логістичні центри;
● складські приміщення;
● навчальні центри для підготовки персоналу.
РОЗДІЛ V
Організаційна структура
Організаційна структура
До складу підприємства можуть входити:
● директор;
● заступники;
● головний фармацевт;
● начальник виробництва;
● біохіміки;
● лаборанти;
● відділ контролю якості;
● юридичний відділ;
● бухгалтерія;
● логістичний відділ;
● склад;
● служба безпеки.
РОЗДІЛ VI
Контроль якості
Стаття 11.
Кожна партія продукції підлягає лабораторному дослідженню.
Стаття 12.
Без сертифіката якості продукція не може бути реалізована.
Стаття 13.
Результати перевірок зберігаються в архіві підприємства.
РОЗДІЛ VII
Взаємодія з державними органами
Стаття 14. Взаємодія з державними органами
Взаємодія з державними органами
Підприємство взаємодіє з:
● Міністерством охорони здоров’я;
● державними лікарнями;
● аптечними закладами;
● іншими державними органами в межах їх повноважень.
РОЗДІЛ VIII
Документообіг
Стаття 15. Документообіг
Документообіг
Обов’язковими документами підприємства є:
● статут;
● ліцензія;
● журнал виробництва;
● журнал лабораторних досліджень;
● журнал перевірок;
● журнал техніки безпеки;
● реєстр поставок;
● кадрова документація.
РОЗДІЛ IX
Служба безпеки
Стаття 16. Служба безпеки
Служба безпеки
Підприємство має право створити службу безпеки.
Основні функції:
● охорона території;
● охорона лабораторій;
● охорона складів;
● супровід перевезення медикаментів;
● контроль пропускного режиму;
● взаємодія з державними органами у разі надзвичайних ситуацій.
Служба безпеки діє виключно в межах своїх повноважень і не є правоохоронним органом.
РОЗДІЛ X
Права підприємства
Стаття 17. Права підприємства
Права підприємства
Підприємство має право:
● укладати державні контракти;
● брати участь у тендерах;
● відкривати філії;
● проводити наукові дослідження;
● здійснювати міжнародне співробітництво відповідно до законодавства.
РОЗДІЛ XI
Обов'язки підприємства
Стаття 18. Обов'язки підприємства
Обов’язки підприємства
Підприємство зобов’язане:
● дотримуватися законодавства;
● забезпечувати якість продукції;
● допускати державні перевірки;
● вести документацію;
● забезпечувати безпечні умови праці.
РОЗДІЛ XII
Відповідальність
Посадові особи підприємства несуть відповідальність за порушення цього Закону відповідно до чинного законодавства.
РОЗДІЛ XIII
Прикінцеві положення
1. Цей Закон набирає чинності з дня його офіційного опублікування.
2. Кабінету Міністрів України протягом тридцяти календарних днів розробити порядок ліцензування приватних фармацевтичних підприємств.
3. Міністерству охорони здоров’я затвердити порядок контролю якості, сертифікації продукції та проведення перевірок.
4. Приватні фармацевтичні підприємства, створені відповідно до цього Закону, мають право здійснювати діяльність після проходження державної реєстрації та отримання ліцензії.
3¹. Кабінету Міністрів України протягом трьох місяців з дня набрання чинності цим Законом привести свої нормативно-правові акти у відповідність із цим Законом.
5. Контроль за виконанням цього Закону покладається на уповноважені державні органи відповідно до їх компетенції.
ДОДАТОК ДО ЗАКОНОПРОЄКТУ
ФІНАНСОВО-ЕКОНОМІЧНЕ ОБҐРУНТУВАННЯ
до проєкту Закону України
Про діяльність приватних фармацевтичних підприємств
1. Загальні положення
Про діяльність приватних фармацевтичних підприємств
Запровадження правового механізму функціонування приватних фармацевтичних підприємств сприятиме розвитку медичної галузі, підвищенню доступності якісних лікарських препаратів та створенню конкурентного середовища.
2. Мета прийняття Закону
Основною метою є:
● створення правового механізму функціонування приватних фармацевтичних підприємств;
● удосконалення системи забезпечення медичних закладів лікарськими препаратами;
● розвиток лабораторної діяльності;
● залучення інвестицій у фармацевтичну сферу;
● розвиток конкуренції між виробниками.
3. Соціально-економічне обґрунтування
Прийняття Закону забезпечить:
● створення нових робочих місць;
● розвиток приватної медицини;
● підвищення рівня медичного забезпечення населення;
● зростання ефективності взаємодії між державними та приватними медичними установами;
● покращення якості лікарських препаратів завдяки системі державного контролю.
4. Вплив на економіку
Очікується:
● збільшення кількості ліцензованих виробників;
● розвиток виробничої інфраструктури;
● створення нових логістичних центрів;
● збільшення обсягів виробництва медикаментів;
● підвищення ефективності державних закупівель.
5. Вплив на систему охорони здоров’я
У разі прийняття Закону медичні заклади отримають можливість:
● швидше забезпечуватися необхідними лікарськими препаратами;
● укладати прямі договори з ліцензованими виробниками;
● брати участь у довгострокових програмах забезпечення медикаментами.
6. Прогноз правових наслідків
Після набрання чинності Законом:
● буде створено державний реєстр приватних фармацевтичних підприємств;
● запроваджено єдині вимоги до ліцензування;
● встановлено державний контроль за якістю продукції;
● визначено права та обов’язки підприємств.
7. Очікувані результати
Прийняття Закону дозволить:
● створити сучасну систему приватної фармацевтики;
● розширити можливості медичних установ;
● забезпечити прозорі правила функціонування підприємств;
● підвищити ефективність контролю якості продукції;
● стимулювати розвиток наукових досліджень.
ПРОЄКТ ПОСТАНОВИ ВЕРХОВНОЇ РАДИ УКРАЇНИ
Про прийняття за основу проєкту Закону України
Про діяльність приватних фармацевтичних підприємств
Верховна Рада України постановляє:
1. Про діяльність приватних фармацевтичних підприємств
2. Доручити профільному комітету Верховної Ради України підготувати законопроєкт до другого читання.
3. Рекомендувати Кабінету Міністрів України після набрання Законом чинності розробити необхідні підзаконні нормативно-правові акти.
4. Контроль за виконанням цієї Постанови покласти на профільний комітет Верховної Ради України.
ПЕРЕЛІК ДОКУМЕНТІВ, ЩО ДОДАЮТЬСЯ
До законодавчої ініціативи додаються:
1. Текст проєкту Закону України.
2. Пояснювальна записка.
3. Фінансово-економічне обґрунтування.
4. Проєкт Постанови Верховної Ради України.
5. Концепція створення приватних фармацевтичних підприємств.
6. Проєкт Статуту ТОВ «Miller Pharmaceutical Industries».
7. Організаційна структура підприємства.
8. Штатний розпис.
9. Регламент виробничої діяльності.
10. Положення про службу безпеки.
11. Положення про лабораторію контролю якості.
12. Форми внутрішньої документації підприємства.
ЗАКЛЮЧНЕ ЗВЕРНЕННЯ
Шановні народні депутати України!
Прошу підтримати дану законодавчу ініціативу як таку, що спрямована на розвиток фармацевтичної галузі, удосконалення системи охорони здоров’я та створення прозорих умов для діяльності приватних фармацевтичних підприємств.
Прийняття цього Закону сприятиме розвитку добросовісної конкуренції, підвищенню якості лікарських препаратів та зміцненню співпраці між державними органами й приватним сектором.
З повагою,
Лія Міллер
Ініціатор законодавчої ініціативи
«9» липня 2026 року
ПРОЄКТ ЗАКОНУ УКРАЇНИ
Про діяльність приватних фармацевтичних підприємств
Ініціатор законодавчої ініціативи:
Лія Міллер
Дата подання: «09» липня 2026 року
Реєстраційний №: 291
ЗВЕРНЕННЯ ДО ВЕРХОВНОЇ РАДИ УКРАЇНИ
Шановні народні депутати України!
Керуючись Конституцією України, законами України та принципами розвитку державної системи охорони здоров’я, подаю на розгляд Верховної Ради України законодавчу ініціативу щодо створення правових засад діяльності приватних фармацевтичних підприємств.
Метою законодавчої ініціативи є формування сучасної моделі взаємодії держави та приватного сектору у сфері фармацевтики, що дозволить забезпечити стабільне виробництво дозволених лікарських препаратів, розвиток лабораторної діяльності, впровадження новітніх технологій та підвищення рівня забезпечення медичних закладів необхідними засобами.
Запропонований законопроєкт спрямований на створення прозорого механізму ліцензування, контролю якості продукції та державного нагляду за діяльністю приватних фармацевтичних підприємств.
Про діяльність приватних фармацевтичних підприємств
З повагою,
Лія Міллер
ПОЯСНЮВАЛЬНА ЗАПИСКА
1. Актуальність законопроєкту
Система охорони здоров’я постійно потребує розвитку виробничих потужностей, розширення асортименту якісних лікарських препаратів та впровадження сучасних підходів до їх виготовлення.
На сьогодні відсутній комплексний механізм, який би визначав порядок створення, ліцензування, функціонування та державного контролю приватних фармацевтичних підприємств у межах цього правового регулювання.
Запровадження відповідного закону дозволить встановити чіткі правила роботи таких підприємств, забезпечити державний контроль за якістю продукції та створити додаткові можливості для забезпечення медичних закладів лікарськими препаратами.
2. Мета законопроєкту
Основною метою законопроєкту є:
● створення правових умов для діяльності приватних фармацевтичних підприємств;
● визначення порядку державного ліцензування;
● встановлення єдиних стандартів виробництва лікарських препаратів;
● забезпечення контролю якості продукції;
● розвиток співпраці між державними органами та приватним сектором;
● підвищення доступності дозволених лікарських засобів для населення.
3. Завдання законопроєкту
Для досягнення поставленої мети пропонується:
● визначити правовий статус приватних фармацевтичних підприємств;
● встановити вимоги до їх створення;
● запровадити державну систему ліцензування;
● визначити порядок проведення перевірок;
● врегулювати порядок взаємодії підприємств із Міністерством охорони здоров’я, медичними закладами та іншими державними органами;
● визначити права та обов’язки суб’єктів фармацевтичної діяльності.
4. Обґрунтування необхідності прийняття Закону
Прийняття Закону забезпечить:
● створення нових робочих місць;
● розвиток фармацевтичної промисловості;
● підвищення рівня забезпечення медичних закладів;
● прозорий механізм державного контролю;
● єдині вимоги до якості продукції;
● розвиток конкуренції між виробниками дозволених лікарських засобів;
● впровадження сучасних технологій виробництва.
Крім того, прийняття Закону сприятиме розвитку науково-дослідної діяльності, удосконаленню виробничих процесів та залученню приватних інвестицій у сферу охорони здоров’я.
5. Принципи державної політики
Діяльність приватних фармацевтичних підприємств повинна ґрунтуватися на таких принципах:
● законність;
● прозорість;
● підзвітність;
● відповідальність;
● забезпечення високих стандартів якості;
● захист інтересів пацієнтів;
● добросовісна конкуренція;
● взаємодія з державними органами;
● дотримання вимог безпеки виробництва.
6. Очікувані результати прийняття Закону
У разі прийняття Закону очікується:
● створення сучасної системи приватної фармацевтичної діяльності;
● збільшення кількості ліцензованих виробників лікарських препаратів;
● покращення забезпечення лікарень медикаментами;
● підвищення рівня контролю за якістю продукції;
● розвиток наукових досліджень у сфері фармацевтики;
● створення нових можливостей для співпраці між державою та приватним сектором.
7. Висновок
Запропонована законодавча ініціатива відповідає принципам розвитку системи охорони здоров’я, спрямована на вдосконалення державного регулювання фармацевтичної діяльності та створює правові засади для функціонування приватних підприємств у цій сфері.
У зв’язку з викладеним прошу Верховну Раду України підтримати дану законодавчу ініціативу та прийняти відповідний Закон.
ПРОЄКТ
ЗАКОН УКРАЇНИ
Про діяльність приватних фармацевтичних підприємств
РОЗДІЛ I
Загальні положення
Стаття 1. Предмет Закону
Цей Закон визначає правові, організаційні та економічні засади створення, реєстрації, ліцензування, функціонування та державного контролю діяльності приватних фармацевтичних підприємств.
Стаття 2. Мета Закону
Метою Закону є:
● розвиток приватної фармацевтичної галузі;
● забезпечення населення якісними лікарськими препаратами;
● підтримка системи охорони здоров’я;
● встановлення єдиних правил функціонування приватних виробників;
● створення умов для розвитку лабораторної та наукової діяльності.
Стаття 3. Основні поняття
У цьому Законі терміни вживаються в такому значенні:
Приватне фармацевтичне підприємство — юридична особа, що здійснює діяльність у сфері виробництва, дослідження, контролю якості та реалізації дозволених лікарських засобів на підставі державної ліцензії.
Лікарський засіб — препарат, дозволений компетентним державним органом для медичного застосування.
Лабораторія контролю якості — структурний підрозділ підприємства, який здійснює перевірку якості продукції.
РОЗДІЛ II
Створення підприємства
Стаття 4. Право на створення
Право на створення приватного фармацевтичного підприємства має будь-яка особа або група осіб, які відповідають вимогам чинного законодавства.
Стаття 5. Реєстрація
Для здійснення діяльності підприємство повинно:
● пройти державну реєстрацію;
● затвердити статут;
● отримати ліцензію;
● призначити керівника;
● забезпечити виробничі приміщення.
РОЗДІЛ III
Ліцензування
Стаття 6. Ліцензування діяльності
Діяльність підприємства здійснюється виключно після отримання ліцензії.
Стаття 7. Порядок видачі ліцензії
Ліцензія видається уповноваженим державним органом після перевірки:
● приміщень;
● обладнання;
● лабораторії;
● кадрового забезпечення;
● внутрішньої документації.
Стаття 8. Підстави для призупинення або анулювання ліцензії
Ліцензія може бути призупинена або анульована у випадках:
● порушення законодавства;
● фальсифікації продукції;
● виробництва без контролю якості;
● невиконання вимог державних органів.
РОЗДІЛ IV
Види діяльності
Стаття 9.
Підприємство має право:
● виробляти дозволені лікарські препарати;
● проводити лабораторні дослідження;
● здійснювати контроль якості;
● здійснювати пакування продукції;
● укладати договори поставки;
● брати участь у державних закупівлях.
Стаття 10.
Підприємство має право створювати:
● виробничі комплекси;
● лабораторії;
● логістичні центри;
● складські приміщення;
● навчальні центри для підготовки персоналу.
РОЗДІЛ V
Організаційна структура
Організаційна структура
До складу підприємства можуть входити:
● директор;
● заступники;
● головний фармацевт;
● начальник виробництва;
● біохіміки;
● лаборанти;
● відділ контролю якості;
● юридичний відділ;
● бухгалтерія;
● логістичний відділ;
● склад;
● служба безпеки.
РОЗДІЛ VI
Контроль якості
Стаття 11.
Кожна партія продукції підлягає лабораторному дослідженню.
Стаття 12.
Без сертифіката якості продукція не може бути реалізована.
Стаття 13.
Результати перевірок зберігаються в архіві підприємства.
РОЗДІЛ VII
Взаємодія з державними органами
Стаття 14. Взаємодія з державними органами
Взаємодія з державними органами
Підприємство взаємодіє з:
● Міністерством охорони здоров’я;
● державними лікарнями;
● аптечними закладами;
● іншими державними органами в межах їх повноважень.
РОЗДІЛ VIII
Документообіг
Стаття 15. Документообіг
Документообіг
Обов’язковими документами підприємства є:
● статут;
● ліцензія;
● журнал виробництва;
● журнал лабораторних досліджень;
● журнал перевірок;
● журнал техніки безпеки;
● реєстр поставок;
● кадрова документація.
РОЗДІЛ IX
Служба безпеки
Стаття 16. Служба безпеки
Служба безпеки
Підприємство має право створити службу безпеки.
Основні функції:
● охорона території;
● охорона лабораторій;
● охорона складів;
● супровід перевезення медикаментів;
● контроль пропускного режиму;
● взаємодія з державними органами у разі надзвичайних ситуацій.
Служба безпеки діє виключно в межах своїх повноважень і не є правоохоронним органом.
РОЗДІЛ X
Права підприємства
Стаття 17. Права підприємства
Права підприємства
Підприємство має право:
● укладати державні контракти;
● брати участь у тендерах;
● відкривати філії;
● проводити наукові дослідження;
● здійснювати міжнародне співробітництво відповідно до законодавства.
РОЗДІЛ XI
Обов'язки підприємства
Стаття 18. Обов'язки підприємства
Обов’язки підприємства
Підприємство зобов’язане:
● дотримуватися законодавства;
● забезпечувати якість продукції;
● допускати державні перевірки;
● вести документацію;
● забезпечувати безпечні умови праці.
РОЗДІЛ XII
Відповідальність
Посадові особи підприємства несуть відповідальність за порушення цього Закону відповідно до чинного законодавства.
РОЗДІЛ XIII
Прикінцеві положення
1. Цей Закон набирає чинності з дня його офіційного опублікування.
2. Кабінету Міністрів України протягом тридцяти календарних днів розробити порядок ліцензування приватних фармацевтичних підприємств.
3. Міністерству охорони здоров’я затвердити порядок контролю якості, сертифікації продукції та проведення перевірок.
4. Приватні фармацевтичні підприємства, створені відповідно до цього Закону, мають право здійснювати діяльність після проходження державної реєстрації та отримання ліцензії.
3¹. Кабінету Міністрів України протягом трьох місяців з дня набрання чинності цим Законом привести свої нормативно-правові акти у відповідність із цим Законом.
5. Контроль за виконанням цього Закону покладається на уповноважені державні органи відповідно до їх компетенції.
ДОДАТОК ДО ЗАКОНОПРОЄКТУ
ФІНАНСОВО-ЕКОНОМІЧНЕ ОБҐРУНТУВАННЯ
до проєкту Закону України
Про діяльність приватних фармацевтичних підприємств
1. Загальні положення
Про діяльність приватних фармацевтичних підприємств
Запровадження правового механізму функціонування приватних фармацевтичних підприємств сприятиме розвитку медичної галузі, підвищенню доступності якісних лікарських препаратів та створенню конкурентного середовища.
2. Мета прийняття Закону
Основною метою є:
● створення правового механізму функціонування приватних фармацевтичних підприємств;
● удосконалення системи забезпечення медичних закладів лікарськими препаратами;
● розвиток лабораторної діяльності;
● залучення інвестицій у фармацевтичну сферу;
● розвиток конкуренції між виробниками.
3. Соціально-економічне обґрунтування
Прийняття Закону забезпечить:
● створення нових робочих місць;
● розвиток приватної медицини;
● підвищення рівня медичного забезпечення населення;
● зростання ефективності взаємодії між державними та приватними медичними установами;
● покращення якості лікарських препаратів завдяки системі державного контролю.
4. Вплив на економіку
Очікується:
● збільшення кількості ліцензованих виробників;
● розвиток виробничої інфраструктури;
● створення нових логістичних центрів;
● збільшення обсягів виробництва медикаментів;
● підвищення ефективності державних закупівель.
5. Вплив на систему охорони здоров’я
У разі прийняття Закону медичні заклади отримають можливість:
● швидше забезпечуватися необхідними лікарськими препаратами;
● укладати прямі договори з ліцензованими виробниками;
● брати участь у довгострокових програмах забезпечення медикаментами.
6. Прогноз правових наслідків
Після набрання чинності Законом:
● буде створено державний реєстр приватних фармацевтичних підприємств;
● запроваджено єдині вимоги до ліцензування;
● встановлено державний контроль за якістю продукції;
● визначено права та обов’язки підприємств.
7. Очікувані результати
Прийняття Закону дозволить:
● створити сучасну систему приватної фармацевтики;
● розширити можливості медичних установ;
● забезпечити прозорі правила функціонування підприємств;
● підвищити ефективність контролю якості продукції;
● стимулювати розвиток наукових досліджень.
ПРОЄКТ ПОСТАНОВИ ВЕРХОВНОЇ РАДИ УКРАЇНИ
Про прийняття за основу проєкту Закону України
Про діяльність приватних фармацевтичних підприємств
Верховна Рада України постановляє:
1. Про діяльність приватних фармацевтичних підприємств
2. Доручити профільному комітету Верховної Ради України підготувати законопроєкт до другого читання.
3. Рекомендувати Кабінету Міністрів України після набрання Законом чинності розробити необхідні підзаконні нормативно-правові акти.
4. Контроль за виконанням цієї Постанови покласти на профільний комітет Верховної Ради України.
ПЕРЕЛІК ДОКУМЕНТІВ, ЩО ДОДАЮТЬСЯ
До законодавчої ініціативи додаються:
1. Текст проєкту Закону України.
2. Пояснювальна записка.
3. Фінансово-економічне обґрунтування.
4. Проєкт Постанови Верховної Ради України.
5. Концепція створення приватних фармацевтичних підприємств.
6. Проєкт Статуту ТОВ «Miller Pharmaceutical Industries».
7. Організаційна структура підприємства.
8. Штатний розпис.
9. Регламент виробничої діяльності.
10. Положення про службу безпеки.
11. Положення про лабораторію контролю якості.
12. Форми внутрішньої документації підприємства.
ЗАКЛЮЧНЕ ЗВЕРНЕННЯ
Шановні народні депутати України!
Прошу підтримати дану законодавчу ініціативу як таку, що спрямована на розвиток фармацевтичної галузі, удосконалення системи охорони здоров’я та створення прозорих умов для діяльності приватних фармацевтичних підприємств.
Прийняття цього Закону сприятиме розвитку добросовісної конкуренції, підвищенню якості лікарських препаратів та зміцненню співпраці між державними органами й приватним сектором.
З повагою,
Лія Міллер
Ініціатор законодавчої ініціативи
«9» липня 2026 року
